Ingénieur Qualification H/F - 68

L' INGENIUM représente cette capacité qui anime les esprits novateurs à être plus productifs, plus créatifs et à repousser sans cesse les frontières du possible.

Que ce soit dans la conception de solutions techniques, l'élaboration de stratégies ingénieuses pour résoudre des problèmes complexes, ou encore dans l'optimisation des processus industriels, l' INGENIUM est la clé qui ouvre les portes de l'innovation.

Vous interviendrez chez notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique proche de Mulhouse.

Dans ce cadre, vos missions principales seront notamment :

- Rédiger des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP.
- Exécuter des tests de qualification DQ, FAT, SAT, QI, QO, QP.
- Suivre des essais FAT et SAT.
- Intégrer des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet.
- Collaborer avec l'ensemble des parties prenantes, communication sur l'avancement, les risques et proposition de solutions.
- Gérer des écarts éventuels.

Vous avez idéalement au moins une expérience opérationnelle significative de trois ans minimum en qualification d'équipements de fabrication, de réseaux et de locaux en zone propre, incluant la rédaction des documents et l'exécution des tests.

Vous avez de bonnes connaissances et applications des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) et de bonnes capacités relationnelles.