Chargé de Qualité H/F - Duomed France

Nous proposons des gammes complètes d'équipements et de dispositifs médicaux spécialisés, avec l'ambition permanente d'offrir sur le marché de la santé des solutions toujours plus innovantes.Dans le cadre d'une création de poste, nous sommes à la recherche de notre nouveau collaborateur chargé de qualité (H/F) pour intégrer notre service qualité, affaires réglementaires et RSE.

Vos principales missions :

- Planifier et préparer les audits de certification et internes
- Piloter le système de management qualité selon la norme ISO 13485
- Analyser les rapports d'audit et suivre les actions correctives

- Assurer la pertinence des procédures en place avec les pilotes de processus

- Maintenir la performance du SMQ, mener des enquêtes internes et externes
- Évaluer les fournisseurs et assurer la cohérence documentaire et la conformité des produits à réception
- Proposer et suivre les actions d'amélioration continue

- Participer à la mise en place des outils et des processus globaux au groupe PALEX

Vous contribuez directement à la fiabilité des dispositifs médicaux et à la conformité réglementaire de l'entreprise.

Ce poste s'adresse à une personne rigoureuse et structurée, capable d'évoluer dans un environnement exigeant.

- Master en qualité ou équivalent
- Expérience d'au moins 3 ans en qualité, idéalement dans le médical ou le pharmaceutique
- Maîtrise de la norme ISO 13485 et de la réglementation EU 2017/745
- Anglais professionnel, oral et écrit
- Aisance relationnelle, esprit d'analyse et sens de l'organisation

• Amélioration continue
• Rigueur et méthode
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Esprit d'analyse
• Norme ISO 13485