Ingénieur Qualification Validation H/F - Meent Life Sciences

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.

Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :
- Elaborer la stratégie de qualification.
- Analyser la documentation technique des équipements de production.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
- Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
- Gérer les non-conformités et déviations associées.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
- Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

Profil :
-Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
-Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.
-Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.